선바이오(067370) 호중구감소증치료제 미국 FDA 판매허가

선바이오는 1997년 설립된 PEGylation 기술 전문 바이오 기업으로 2022년 코스닥에 상장했습니다. Pegfilgrastim 바이오시밀러, MucoPEG, 인공혈액 SBX 등 바이오신약·의료기기·PEG 유도체를 연구개발하고 있습니다. 연간 실적을 보면, 매출은 2023년 122.9억 원 → 2024년 86.8억 원 → 2025년 136.7억 원으로 등락은 있으나 첫해보다 높은 수준이며 영업이익은 2023년 51.9억 원 → 2024년 -5.3억 원 → 2025년 50.4억 원으로 등락은 있으나 첫해보다 낮은 수준이고 순이익은 2023년 46.1억 원 → 2024년 -1.0억 원 → 2025년 27.9억 원으로 등락은 있으나 첫해보다 낮은 수준입니다 [사업보고서 2025].

영업이익·순이익 모두 2024년에 적자를 기록했으며 2025년 연간 자본총계는 288.7억 원이었습니다. 2026년 상반기에는 매출 22.4억 원, 영업이익 2.8억 원, 당기순이익 6.3억 원, 자본총계 299.6억 원을 기록했으며 [공시 2026-08-13 반기보고서 (2026.06)], 관리종목·거래정지·자본잠식 해당이 없고 감사의견도 적정입니다.출처: DART 원문연간 재무 출처: DART 2025 사업보고서 원문

공시 흐름에서 주목되는 사항은 2026년 6월 5일 제출된 제4회차 전환사채 전환가액 조정 공시입니다 [공시 2026-06-05]. 구체적인 조정 조건과 희석 규모는 공시 원문에서 확인할 수 있습니다. 같은 시기 6월 2일과 6월 9일에는 임원·주요주주 특정증권 소유상황 보고서가 잇따라 제출됐으며 [공시 2026-06-09], 7월 7일에는 기업설명회(IR)가 개최됐습니다 [공시 2026-07-07].

8월 13일에는 2026년 상반기 실적을 담은 반기보고서가 공시됐습니다 [공시 2026-08-13 반기보고서 (2026.06)]. 한편 2025년 11월 17일에는 동년 3분기 분기보고서 내 매출현황 제품 항목의 주석 번호(주1)→주2))를 정정하는 오기 정정 공시가 있었으나 실질 재무 내용에는 영향이 없는 수준입니다 [공시 2025-11-17].출처: DART 원문 · DART 원문 · DART 원문 · DART 원문 · DART 원문

최대주주 겸 대표이사 노광의 지분은 25.69%에서 26.30%로 0.61%p 증가했습니다 [공시 2026-08-13 반기보고서 (2026.06)]. 특수관계인으로는 사촌 노흥덕(0.92%), 노성두(제, 0.06%), 신명희(제의 처, 0.11%), 박재옥(사촌의 처, 0.02%) 등이 있으며 [사업보고서 2025-12-31] 지배구조상 특기할 만한 변동은 확인되지 않습니다. 뉴스 집계 기준일(2026-08-08) 현재 회사와 직접 관련된 보도는 확인된 것이 없습니다.출처: DART 원문

앞으로 확인이 필요한 지점은 세 가지입니다. 첫째, 제4회차 전환사채 전환가액 조정의 구체적인 조정 조건(조정 후 전환가액·조정 규모)과 향후 실제 전환 여부 및 이에 따른 기존 주주의 지분 희석 범위입니다. 둘째, Pegfilgrastim 바이오시밀러·MucoPEG·인공혈액 SBX 등 핵심 파이프라인의 임상 또는 허가 진척 상황으로, 현재 단계가 공시 이외의 정보원에서 명확히 확인되지 않습니다. 셋째, 2026년 상반기 매출 22.4억 원·영업이익 2.8억 원 기조가 하반기에도 이어져 2025년 연간 수준의 흑자를 유지할 수 있는지 여부입니다.